岗位职责：



1.建立和维护公司质量和合规管理制度，编制和修订SOP，确保必要的合规性和提高质量控制的效率。



2.从监管的角度审查和批准新的供应商及其产品。



3.负责来料检验和不合格处理。



4.建立和维护仓库质量控制。



5.确保持续符合适用中国有关法规、文件必要的法规和产品标准。



6.从监管的角度审查和批准新客户。



7.处理客户投诉并输入相关的数据到汉瑞祥客户投诉系统。



8.负责公司质量合规管理体系年度自我检查。



9.所有公司质量管理和监管合规事务处理。



10.负责安排质量控制检查时的优先事项，以确保产品的持续流动。



11.为所有QC检查生成和维护趋势分析报告，并向管理层提交报告。



12.问题解决和评审纠正预防措施并跟进CAPA执行结果。



13.对失效类型进行年度分析，确定改进的需要。



14.参与特殊项目并按要求执行其他职责。











任职要求：



1.至少三年的质量保证/质量控制经验，熟悉相关法规，特别是对医疗器械法规；



同时具备领导能力和适当的质量管理经验。



2.大专学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、康复、检验、管理或相关专业，具有质量审核员或质量工程师的认证的相关经验者优先。



3.能够独立分析问题，开发解决方案，优秀的沟通和人际关系技巧，注重细节。



4.计算机技能，包括MS Word，MS Excel，流程图。